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注意!注意!“械”字号市场或将被整顿!

时间:2019-11-22 12:36:45| 查看: 1523|

摘要: 在《健康时报发布的有关械字号、消字号产品的不规范市场买卖的消息不断发酵后,有人认为:从舆情上看,近期大概率会严查一类械字号。 械字号,尤其是一类医疗器械,由于实行的是备案制,无需过多的监管流程,市场

在《卫生时报》发布的关于机械和消标产品市场交易不规范的消息持续发酵后,有人认为,从公众舆论的角度来看,在不久的将来,一种机械和消标产品很有可能会受到严格的调查。

机器的名称,特别是一种医疗设备,没有太多的监管程序,因为它是一个备案系统,市场上有许多违规行为。例如,一些感冒药是可以在微型商业中起到治愈作用的神奇药物,但实际上它们是一种甚至在临床试验中也不需要做的医疗器械。

其中,机械化妆品也暴露了其市场问题。

医学化妆热消退后,医学化妆的美丽“如火如荼”,并在各种社交平台上不断被吹捧和推广。

正是因为这种热度,企业利用了消费者的消费心理,对他们做了很多“欺骗”。

产品促销不规范

1.伪造和混淆“医疗美容产品”

最糟糕的是,一些非标准化妆产品打着机械品牌的旗号销售,鼓吹自己是“医疗美容产品”。事实上,没有机械名称的产品可以称为“医疗美容产品”。

因为在国家食品药品监督管理局颁布的相关法规中,没有“医疗产品”的概念。“医疗美容产品”只是商家宣传的一个概念,就像药物化妆品一样。据信,“医疗美容产品”将很快进入重组阶段。

简而言之,可以在医院销售的护肤品都是机械产品,包括面膜、洗面奶、精华素、洗发水、保湿水等产品。这类产品需要按照《医疗器械注册管理办法》进行管理。使用的标识号是“药品管理设备(准)尺寸”,也就是我们所说的“设备尺寸”。

这主要是因为一些皮肤病患者在接受治疗时不能使用市场上流通的日常化学产品。

机械产品可以在病人的治疗中起到辅助作用。

这些产品属于二类医疗器械无菌敷料的范畴,被称为“敷料”。例如,面膜的名称包括“胶原蛋白敷料”和“透明质酸敷料”,而不是我们常说的xx面膜。

对于机械产品,对原材料的选择和生产车间的清洁度有严格的限制。尽管机器的尺寸更加无菌卫生,副作用的可能性也很小,但是由于材料的限制,许多消费者无法达到预期的效果。这是通过推广机械产品“欺骗”消费者的第一点。

2.它能祛痘美白皮肤吗?

由于机械产品的原材料有限,其用途仅针对皮肤病患者设计,其功能用途对于普通消费者来说非常有限。

例如,一些胶原敷料,胶原确实具有抗衰老和增白皮肤的功能,但其分子量非常大,正常皮肤难以吸收。

对于健康的皮肤,大多数胶原蛋白不能进入皮肤发挥作用,而只能停留在皮肤表面发挥一些保湿作用。然而,有无数的原料具有保湿效果。使用胶原蛋白敷料保湿简直是过度了。

对于皮肤表面有伤口的皮肤来说是不同的。胶原蛋白可以通过皮肤表面的伤口进入皮肤发挥作用。对于在医院接受治疗的皮肤病患者,经过激光、光子嫩肤和酒石酸换肤等微创手术后,皮肤表面会有微小的伤口。胶原蛋白与皮肤相容性好,性质温和,不会刺激皮肤。此外,大量研究报告已经证实胶原蛋白可以促进伤口愈合,缓解皮肤炎症,修复受损皮肤,避免色素沉着。

3.作文列表不完整

当我们随便看机械产品外包装的成分表时,我们通常会发现它们的成分非常简单。有些甚至简单地表示水和胶原蛋白。

事实上,这些产品并非没有防腐剂。由于我国对医疗器械的管理非常严格,有些器械需要进行临床评价才能归档,但没有硬性规定进行全成分标记。这些企业通常在备案时故意忽略防腐剂,迎合市场“纯天然、零添加”的销售理念。

化妆品监管要彻底纠正这些违规行为还有很长的路要走。

销售渠道不规则。

根据《医疗器械经营监督管理办法》第十二条,企业经营二类医疗器械的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的材料(第八项除外)。

这意味着销售医用美容口罩作为二级医疗器械需要提交市食品药品监督管理局备案,否则就是违法行为。

我们可以发现大量商家在主要的社交和电子商务平台上销售这种机械产品。大多数商人没有记录在案。他们用谐音或马赛克的方法来介绍机械产品,给出“你知道我知道”的产品介绍。

消费者不知道这一点,他们有需求,他们会通过这些非正式的销售渠道购买产品。

机械化妆品市场上有很多非法经营。我们可以预期,相关监管部门一定会下令整改。然而,这次重组仍有很长的路要走。

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